Coflex动态内固定系统治疗法退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照深入研究证实“融为一体对冠心病膝椎滑脱的显著优于气化”以来，膝椎后末端融为一体(PSF) 并未视作冠心病膝椎滑脱病患当中的一项基准新科技。但越来越多的证据详见明，融为一体后存在膝椎大型活动的限制，膝椎运动数学分析的忽略，和附近节段的加速退变等缺陷，可导致膝椎不稳和椎管狭窄的复发。

在此或多或少下，探索一种更相一致生理需要的病患方法，即非融为一体新科技开始受到大家的重视。与此同时，“实时稳定”的概念不断受到重视，这种稳定该系统能模拟但会的膝椎运动，产生尽可能和但会的膝椎相似的大型活动。

近些年来，Coflex椎板近实时内比较简单该系统不断开始可用冠心病膝椎滑脱的病患。Coflex该系统作为一种棘突近撑开动力内比较简单装置，在保留节段运动，避免相连节段退变加速层面具有一定功用。然而至今仍不明了Coflex该系统能否像膝椎融为一体一样能够为膝椎滑脱病症共享充分的稳定性。

为了进一步探讨Coflex该系统病患冠心病膝椎滑脱的兼容性与有效性性，American学者Reginald Dis等同步进行了一项多当中心前瞻性随机对照深入研究。该深入研究属于AmericanFDA的器材临床深入研究豁免(investigational device exemption, IDE)检验，主要用意是比较Coflex该系统与PSF两种方式也病患近歇性椎管狭窄的轻度膝椎滑脱的，该深入研究结果已在未来会的J Neurosurg Spine杂志上发详见。

在该深入研究当中，学术界于2006年至2008年近在American的21个不同的地点征募322则有病症参与IDE检验，其当中的150则有近歇性椎管狭窄的I度膝椎滑脱病症被纳入为深入研究；也。1

50则有病症按照2：1的比则有随机分配分为两分组，其当中Coflex分组99则有病症，气化后行Coflex该系统比较简单；融为一体分组51则有病症，气化后行后末端膝椎融为一体及内比较简单。Coflex分组病症的成年超过为63岁，融为一体分组病症的成年超过为65岁。两分组病症两条线时的人口下降统计数字学档案资料、临床与扫描学表达式原则上无之外性差异。

病症术后随访有数两年，并利用病症的各项比较表达式的数据包括围病患期的结果、Oswestry失调指数(ODI)打分、膝尾部与患侧腿部的VAS打分、12 项健康调查筛选、Zurich跛行调查筛选（ZCQ）、以及扫描学结果。FDA评价病症病患“新一轮成功”的基准是:ODI打分下降15，无需再次病患，无重大器材之外癌症，无术后硬膜外活血。

三幅1 A，一则有适合采用Coflex该系统病患的病症，术车尾位CT扫描。B，一则有不适合采用Coflex该系统病患的病症，术车尾位CT扫描。C，L4-5 1度冠心病膝椎滑脱的病症取用Coflex椎板近内比较简单该系统后的扫描。

三幅2 通过Coflex分组（上三幅）与融为一体分组（所示）病症的过曲-过曲动力位片测量附近节段的成角与标量

三幅3. 比较Coflex与融为一体的IDE深入研究的病症流程三幅

深入研究整体而言，在有数两年的随访时近段内都，Coflex分组与融为一体分组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病症的病患时近段、估计失血量、康复时近段原则上显著少于融为一体分组病症。从两条线至术后随访第二年，两分组病症的ODI打分、膝尾部VAS打分、腿部VAS打分、以及ZCQ原则上有显著的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex分组病症的ZCQ满意度一项显著很低融为一体分组，两分组病症的其它指标并无之外性差异。

Coflex分组有62.8%的病症做到了FDA的所谓“新一轮成功”，融为一体分组有62.5%的病症做到。Coflex分组的再病患率约为14.1%，很低融为一体分组的5.9%，但该差异并不具有统计数字学意义。末次随访时，融为一体分组病症上下附近节段膝椎较两条线都只显著的成角与标量变化，而Coflex分组的扫描学表达式无之外性忽略。

详见1 病症ODI的具体来说统计数字数据

详见2 病症ZCQ的具体来说统计数字数据

详见3 病症SF-12量详见身体功能性与精神状态总分的具体来说统计数字数据

详见4 病症膝尾部与腿痛最更为严重一侧腿部VAS打分的具体来说统计数字数据

详见5 术后第二年，融为一体分组当中做到牢固融为一体的病症与成型假关节的病症，二者临床效果的比较

详见6 Coflex分组当中再次病患与翻修事件的统计数字数据

详见7 Coflex分组围病患期结果以及术后第二年时临床结果与SPORT DS 深入研究链表的比较

当中有：SPORT DS 深入研究链表属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发详见的一项深入研究。

该深入研究结果详见明，轻度的膝椎滑脱通过Coflex实时内比较简单该系统病患可获得很差的膝椎稳定，且与后末端融为一体相当。相对于现代的后末端融为一体，Coflex该系统是一种创伤更小、安全性且有效性的方法，并能下降附近节段的应力，降低附近节段冠心病疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞